本次呈現(xiàn)的制藥無菌灌裝車間及廠房布局,精準(zhǔn)契合無菌灌裝環(huán)節(jié)的GMP核心規(guī)范。廠房外立面采用淺灰色高密封工業(yè)板材搭配隔音保溫玻璃幕墻,兼顧建筑高氣密性與室內(nèi)充足采光,入口處設(shè)置無菌緩沖過渡區(qū),從源頭筑牢潔凈防護(hù)防線。
各車間均科學(xué)預(yù)留核心功能布局,涵蓋百級(jí)層流罩安裝位、灌裝設(shè)備固定基座、無菌管路接口及溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測點(diǎn)位,精準(zhǔn)匹配灌裝環(huán)節(jié)高潔凈要求。地面以隱形標(biāo)識(shí)清晰劃分人流、物流及操作區(qū)域,整體設(shè)計(jì)既實(shí)現(xiàn)廠房內(nèi)外風(fēng)格協(xié)調(diào)統(tǒng)一,又通過精細(xì)化材質(zhì)選型與布局規(guī)劃,全方位保障無菌灌裝過程的合規(guī)性與產(chǎn)品安全性,為后續(xù)設(shè)備安裝及規(guī)模化生產(chǎn)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
車間內(nèi)部統(tǒng)一采用淺藍(lán)色抗菌防靜電地坪搭配灰色無縫工業(yè)級(jí)墻面。淺藍(lán)色地面選用食品級(jí)環(huán)氧材質(zhì),具備優(yōu)異的耐腐蝕性與易消殺性能,可耐受各類清潔試劑,同時(shí)有效規(guī)避靜電干擾;灰色墻面采用抗菌涂層無縫拼接,搭配圓弧墻角設(shè)計(jì),徹底杜絕積塵死角,有效降低微生物滋生風(fēng)險(xiǎn),全面適配無菌環(huán)境嚴(yán)苛管控需求。